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有望治愈癌症的技术已上市,天价收费未来能否更亲民?

发布时间: 2017-12-05 14:13:15   作者:本站编辑   来源: 博雅干细胞   浏览次数:

最近,全球第二款CAR-T疗法上市再次沸腾了医药圈。今年,这种被认为能够治愈癌症的CAR-T疗法终于从实验室迈向了市场的大门,人类抗癌也获得了里程碑突破。

 

随着上市的步伐落地,CAR-T疗法似乎已经离大众很近,然而事实并非如此——高昂的价格让民众对CAR-T疗法望而却步。

先来看一组数据:FDA批准的首款CAR-T疗法Kymriah的定价为47.5万美元,第二款获得FDA批准上市的CAR-T疗法Yescarta定价为37.3万美元。其实47.5万美元或者37.5万美元只是一个起点,CAR-T治疗的总成本远远高于许多人的想象。

CAR-T疗法之所以昂贵,是因为它是一种独特的治疗方式。医生要先收集患者的免疫T细胞,然后通过基因技术来设计T细胞以增强其对抗癌症的能力,最后再回输到患者体内进行治疗,这是个十分复杂且科技含量很高的过程。此外,这种方法会导致一些并发症,因而通常需要长时间的住院治疗,这部分的费用属于传统的癌症治疗范畴,不包括在CAR-T疗法定价之内。有专家表示,诺华CAR-T疗法Kymriah整个治疗流程大约需要上百万美元.

CAR-T疗法的高昂费用让很多患者从它上市的欢腾中冷静了下来。上百万美元的价格,极少家庭能够承受。人们期待着有一天它的价格能够降低到多数人都能承受的范围之内。那么,CAR-T疗法的定价能再低点吗?

答案是有可能的。制造成本和前期研发成本导致了CAR-T疗法成本十分高昂。很多制药公司和研发机构已经意识到,通过完善自动化CAR-T制备来降低成本是一种有效的途径,这也成为当前CAR-T开发商追求的目标。

CAR-T细胞制备包括分离、基因修饰以及扩增,在治疗时,还需要充分考虑细胞冷冻存储和运输。整个过程不仅要把控时间,还需要保证细胞制品的活性、稳定性和一致性。传统的人工操作流程耗时长,而且质量控制还难以保障。随着自动化技术的发展,自动化细胞制备能够解决传统人工操作存在的瓶颈。越来越多的人开始意识到,自动化细胞制备是未来CAR-T疗法可持续发展的重要途径,也是未来降低CAR-T治疗费用的重要途径。

CAR-T细胞制备自动化的需求已经成为行业共识。目前,无论是CAR-T开发者还是制备供应商,都在寻找能取代传统制药工艺、并且能够实现大规模生产的新一代制造工艺。这种制造工艺基于自动化技术,既要能实现流程自动化,还要保障质量控制。

中国生命关怀协会副理事长许晓椿表示:随着自动化制备工艺在CAR-T疗法中的应用,CAR-T治疗成本的下降是必然趋势。降低制造成本是降低整个治疗费用的关键一步,这对患者而言无疑是一种福音。

CAR-T疗法的收费是个具有争议的问题。对于47.5万美元的定价,诺华公司采用的是按疗效付费的原则,也就是说,患者只有在第一个月对治疗有应答,才需要在第一个月末支付费用。这种按疗效付费的原则算是医疗领域的一个新尝试,但同时也面临着医学伦理的争议。

然而,对于患者而言,当然是更愿意通过付费来获取疗效。面对这笔不菲的费用,医保成为了患者最大的期待。在全球范围内,医保(政府支付)、商业保险和个人自费是医疗支付的三种主要方式,不过各国的医疗支付模式存在差异。

在我国,随着肿瘤靶向治疗的有效性被科学证实,靶向药物纳入医保也慢慢得到落实。根据《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,从今年9月起,十多种治癌药物降价并纳入医保。例如,治疗乳腺癌的常用靶向药物赫赛汀(曲妥珠单抗)原价要两万多一支,降价后只需要7000多元,这让不少患者看到了希望。

对于CAR-T疗法的费用问题,医疗支付模式十分重要。如果未来能够纳入医保,患者的负担也就能够大大减轻。

 

展望

值得一提的是,FDA批准上市的这两款CAR-T疗法均采用的是患者自身的T细胞。目前科学家们正在研发基于健康人的T细胞的CAR-T疗法,这种方法在规模化生产和商业前景上更胜一筹。如果异体CAR-T疗法获批准上市,那么人类治愈癌症的道路将再向前迈进一大步。

CAR-T疗法上市后,规模化生产和商业化成为了行业趋势,这种趋势也决定了市场对自动化细胞制备工艺的需求加剧。随着规模化生产和商业化的实现,CAR-T疗法将不仅仅是个别患者的福音,而是一种能够造福更多人的新疗法。